Сумамед лиофилизат - инструкция

опоясывающая боль внизу спины. что это может быть?
Производитель: Teva
  

СУМАМЕД®

(SUMAMED®)

Azithromycin
Представительство ПЛИВА ХРВАТСКА д.о.о.
Владелец регистрационного удостоверения PLIVA HRVATSKA, d.o.o.

  

код ATX

J01FA10

  

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета.

1 фл. азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид.

Флаконы (5) - коробки картонные.

  

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов - азалид  

Регистрационные №№

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 5 шт. - П №015662/01, 17.02.06
Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов - азалид. Азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связываясь с 50S-субъединицей рибосом. Азитромицин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, внутриклеточных и атипичных возбудителей.

Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Препарат также активен в отношении Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Listeria monocitogenes.

Азитромицин оказывает, главным образом, бактериостатическое действие, однако в концентрации в 4-8 раз превышающей минимальную подавляющую концентрацию препарат проявляет бактерицидный эффект в отношении: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex и Borrelia burgdorferi.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Фармакокинетика

РаспределениеФармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1-4 г (концентрация раствора 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax в сыворотке крови составляла 1.14 мкг/мл. Cmin в сыворотке крови (0.18 мкг/мл) отмечалась на протяжении 24 ч и AUC составила 8.03 мкг/мл/ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в 3-часовые инфузии на протяжении от 2 до 5 дней. Vd составляет 33/3 л/кг.

Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Азитромицин выводится в основном с желчью и в меньшей степени - с мочой.

После введения азитромицина ежедневно в дозе 500 мг (продолжительность инфузии 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

T1/2 составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения и клиренса плазмы (10.2 мл/мин/кг) позволяют предположить, что длительный период полувыведения является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

  

Показания

Сумамед в виде инфузии рекомендуется для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами микроорганизмов:

  • внебольничная пневмония;
  • инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза.
  

Режим дозирования

Приготовленный раствор следует вводить в виде в/в инфузии, капельно (не менее 1 ч).

Сумамед нельзя вводить в/в струйно или в/м!

При внебольничной пневмонии назначают 500 мг 1 раз/сут в течение не менее 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней. После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения Сумамеда к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Правила приготовления раствора

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.

1 этап - приготовление первичного раствора

Во флакон, содержащий 500 мг порошка, добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.

2 этап - вторичное разведение приготовленного первичного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением.

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем, предназначенным для разведения (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера), до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе.

Перед введением раствора, проводят его визуальный контроль. Если раствор содержит частицы вещества, то использование не допускается.

  

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, рвота, обратимое повышение уровня печеночных ферментов, креатинина, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови (возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии).

Местные реакции: боль и воспаление в месте введения препарата.

Прочие: сыпь.

  

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • возраст до 16 лет.
Беременность и лактация

При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости введения Сумамеда женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

  

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Сумамеда больным с недостаточностью функции печени и почек.

Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют назначать короткий и простой режим дозирования.

Использование в педиатрии

Не установлена безопасность и эффективность инфузионной формы азитромицина у детей в возрасте до 16 лет.

    

Передозировка

Отсутствуют какие-либо сообщения о передозировке азитромицина.

    

Передозировка

Передозировка антибиотиками из группы макролидов характеризуется снижением слуха, тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

С осторожностью следует назначать Сумамед одновременно с алкалоидами спорыньи. Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, следует учитывать риск возможного увеличения концентрации алкалоидов в крови и развития эрготизма.

Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффекты. В отличие от других макролидов азитромицин не угнетает активность изоферментов системы цитохрома Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается клинически значимых взаимодействий.

Запрещается употреблять алкоголь во время лечения препаратом Сумамед.

  

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор (100 мг/мл) может храниться 24 ч при температуре не выше 25°С и в течение 7 дней при температуре 5°С.

  

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Более подробно читайте в официальной инструкции препарата.

Аналоги:

786126117471916415741594160416141624163

Нозологическая классификация (МКБ-10):


Скачать инструкцию на украинском Сумамед

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Сумамед» переведена и изложена в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для вашего здоровья.

Источник: http://www.likar.info/lekarstva/Sumamed/