Растворение камней в печени и

Последняя актуализация описания производителем 10.02.2015

Показать все формы выпуска (12)
  • капсулы (12)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840823; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®  Присутствует фотография    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5; код EAN: 4660007840830; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®  Присутствует фотография    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10; код EAN: 4660007840939; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; банка (баночка) полимерная 10, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840861; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840878; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; банка (баночка) полимерная 100, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840908; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; банка (баночка) темного стекла 10, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840847; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; банка (баночка) темного стекла 50, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840854; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; банка (баночка) темного стекла 100, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840922; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 10, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840885; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 50, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840892; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
    • Урсодез®    Присутствует описание 
      капсулы 250 мг; флакон (флакончик) полимерный 100, пачка картонная 1; код EAN: 4660007840915; № ЛСР-004408/10, 2010-05-18 от Северная звезда (Россия)
Урсодез®Урсодез®

Действующее вещество:

  Урсодезоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)

АТХ

A05AA02 Урсодезоксихолевая кислота

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Get Adobe Flash player

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
урсодезоксихолевая кислота (УДХК) 250 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 73 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг  
оболочка: титана диоксид; желатин  

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, белые, непрозрачные, желатиновые, размер №0.

Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - холелитолитическое, желчегонное, гепатопротективное.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) Cmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3,8; 5,5; 3,7 ммоль/л соответственно. Связь с белками плазмы — высокая (до 96–99%). Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания препарата Урсодез®

растворение холестериновых камней желчного пузыря;

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

билиарный рефлюкс-гастрит;

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

неалкогольный стеатогепатит;

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нефункционирующий желчный пузырь;

острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженные нарушения функции печени, почек, поджелудочной железы;

панкреатит;

беременность;

период лактации;

взрослые и дети с массой тела до 34 кг.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез®.

УДХК может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез® может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Растворение холестериновых желчных камней. Рекомендуемая (приблизительная) доза УДХК составляет 10 мг/кг/сут. Препарат необходимо принимать не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, вечером, перед сном. Длительность лечения — 6–12 мес. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита. 1 капс. препарата Урсодез® ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения — от 10–14 дней до 6 мес, при необходимости — до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза. Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капс. (примерно от 10 до 15 мг/кг УДХК) в 2–3 приема.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени. Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг/кг УДХК в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз). Средняя суточная доза составляет от 12 до 15 мг/кг УДХК; при необходимости средняя суточная доза может быть увеличена до 20–30 мг/кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей. Средняя суточная доза составляет 10 мг/кг УДХК в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения повторяют.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг массы тела

Масса тела, кг Количество капсул при дозе, шт
10 мг/кг/сут 12 мг/кг/сут 15 мг/кг/сут 20 мг/кг/сут 30 мг/кг/сут
34–35 1 2 2 3 4
36–40 2 2 2 3 5
41–45 2 2 3 4 5
46–50 2 2 3 4 6
51–55 2 3 3 4 7
56–60 2 3 4 5 7
61–65 3 3 4 5 8
66–70 3 3 4 6 8
71–75 3 4 5 6 9
76–80 3 4 5 6 10
81–85 3 4 5 7 10
86–90 4 4 5 7 11
91–95 4 5 6 8 11
96–100 4 5 6 8 12
101–105 4 5 6 8 13
106–110 4 5 7 9 13

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При желчно-каменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 мес путем проведения рентгенологического исследования и УЗИ желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, ЩФ и ГГТП в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не имеется данных о влиянии УДХК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт.

В банке светозащитного стекла или банке полимерной, или флаконе полимерном, 10, 50, 100 шт.

1 банка или флакон, 1, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Северная звезда».

Юридический адрес предприятия-производителя: 111141, Москва, Зеленый пр-т, 5/12, стр. 1.

Адрес производства и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Урсодез®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Урсодез®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E84.8 Кистозный фиброз с другими проявлениями Муковисцидоз печени
K70 Алкогольная болезнь печени Алкогольная гепатопатия
Алкогольное поражение печени
Алкогольные поражения печени
Заболевания печени алкогольной этиологии
Цирроз алкогольного происхождения
K73.9 Хронический гепатит неуточненный Воспалительные заболевания печени
Гепатит хронический
Инфекция печени
Хронические гепатиты с признаками холестаза
Хронический гепатит
Хронический реактивный гепатит
Хроническое воспалительное заболевание печени
K74.3 Первичный билиарный цирроз Гипертрофический цирроз Ано
Холангиолитический цирроз
K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках Гепатоз жировой
Дистрофия жировая печени
Жировая дегенерация печени
Жировая дистрофия печени
Жировая инфильтрация печени
Жировое перерождение печени
Жировой гепатоз
Липидозы
Нарушения липидного обмена печени
Неалкогольный стеатогепатит
Острая желтая атрофия печени
Стеатогепатиты
Стеатоз
Стеатозные состояния
K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз] Болезнь желчнокаменная
Желчекаменная болезнь
Желчно-каменная болезнь
Желчнокаменная непроходимость
Желчь литогенная
Камни желчного пузыря
Приступ желчно-каменной болезни
Холангиолитиаз
Холелитиаз
Холестериновые желчные камни в желчном пузыре
Холестериновые камни в желчном пузыре
Холецистолитиаз
K82.8.0 Дискинезия желчного пузыря и желчных путей Билиарная обструкция
Билиарный рефлюкс-гастрит
Билиарный рефлюкс-эзофагит
Билиарный сладж
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Гипермоторная дискинезия желчных путей
Гипокинезия желчного пузыря
Гипомоторная дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчевыводящих путей
Дискинезия желчного пузыря
Дискинезия желчных путей
Желчная колика
Желчный рефлюкс
Нарушение желчеотделения
Нарушение оттока желчи
Подострое и хроническое заболевание желчных путей
Спазм желчевыводящих путей
Спазм желчного тракта
Спастическая дискинезия желчевыводящих путей
Спастическая дискинезия желчного пузыря
Спастические состояния ЖКТ
K83.0 Холангит Воспаление желчных путей
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей
Инфекции желчевыводящих путей
Инфекции желчных путей
Инфекция желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчевыводящих путей
Инфекция желчного пузыря и желчных путей
Инфекция желчных путей
Инфекция желчных путей и ЖКТ
Острый холангит
Первичный склерозирующий холангит
Склерозирующий холангит первичный
Холангиолитиаз
Холангит
Холецистогепатит
Хронический холангит

Источник: http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_48499.htm